№

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

3579-001.3/002.0/17-23

18.04.2023

Altuzan®, 400 mg/16 ml

Roche

В9300Н02; В9300Н04

На підставі інформації ТОВ «Рош Україна» (представника виробника Ф.Хоф-фманн-Ля Рош ЛТД) щодо виявлення в обігу на території України фальсифікованих серій В9300Н02; В9300Н04 незареєстрованого лікарського засобу Altuzan^®, 400 mg/16 ml, з маркуванням виробника Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД іноземною мовою, який виробник кла-сифікує як фальсифікований. З метою активної протидії поширенню фальсифікованих лікарських засобів, що можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення і є небезпечним.

2.

3666-001.3/002.1/17-23

20.04.2023

ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 16,7 мл у флаконі; по 16 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою

Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада

R23A05P/B

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві (від 18.04.2023) щодо порушення умов зберігання лікарського засобу під час транспортування, що могло негативно вплинути на якість та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

3.

3667-001.3/002.1/17-23

20.04.

2023

ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою

Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада

23B06P/1B

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві (від 18.04.2023) щодо порушення умов зберігання лікарського засобу під час транспортування, що могло негативно вплинути на якість та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

4.

3668-001.3/002.1/17-23

20.04.2023

ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою

Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада

23B06P/2

На підставі термінового повідомлення Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у м. Києві (від 18.04.2023) щодо порушення умов зберігання лікарського засобу під час транспортування, що могло негативно вплинути на якість та негативного висновку про якість ввезеного в Україну лікарського засобу.

5.

3854-001.1/002.0/17-23

25.04.2023

СІМУЛЕКТ®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчинником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці

Виробництво лікарського засобу за повним циклом та вторинне пакування, випуск серії розчинника: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; виробництво, контроль якості, пер-винне паку-вання роз-чинника: Дельфарм Діжон, Францiя, Швейцарія/Франція

SHAX6 (ліофілізат) М0797 (роз-чинник)

На підставі інформації від Представ-ництва “Новартіс Фарма Сервісез АГ” в Україні стосовно невідповідності розчинника (5 мл води для ін’єкцій) серії М0797 вироб-ництва Дельфарм Діжон, Францiя, вимогам МКЯ за показником «Домішки» (видимі сторонні частинки), який входить в комплект лікарського засобу СІМУЛЕКТ®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій/інфузій, по 20 мг, 1 флакон з ліофілізатом у комплекті з розчин-ником (5 мл води для ін’єкцій) в ампулі, в картонній коробці, серії SHAX6, виробництва Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (реєс-траційне посвідчення  № UA/17146/01/01).

6.

4028-001.1/002.0/17-23

28.04.2023

Zonegran 100 mg, 98 kemeny kapszula

Eisal Ltd

Всі серії

Дане розпорядження не поширюється на серії лікарських засобів, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника.

На підставі інформації Управління боротьби з наркозлочинністю у Львівській області Департаменту боротьби з наркозно-чинністю Національної поліції України від 24.04.2023 від 275/40-13/01-2023 щодо обігу на території України незареєстрованих лікарсь-ких засобів з маркуванням іноземною мовою та з метою активної протидії поширенню незареєс-трованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

7.

4028-001.1/002.0/17-23

28.04.2023

Zonegran® 50 mg,  56 kemeny kapszula

Eisal Ltd

Всі серії

Дане розпорядження не поширюється на серії лікарських засобів, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника.

На підставі інформації Управління боротьби з наркозлочинністю у Львівській області Департаменту боротьби з наркозно-чинністю Національної поліції України від 24.04.2023 від 275/40-13/01-2023 щодо обігу на території України незареєстрованих лікарсь-ких засобів з маркуванням іноземною мовою та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

8.

4028-001.1/002.0/17-23

28.04.2023

Zopiclon 7,5 – SL, 20 filmom obalenych tabliet

Zentiva

Всі серії

Дане розпорядження не поширюється на серії лікарських засобів, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника.

На підставі інформації Управління боротьби з наркозлочинністю у Львівській області Департаменту боротьби з наркозно-чинністю Національної поліції України від 24.04.2023 від 275/40-13/01-2023 щодо обігу на території України незареєстрованих лікарсь-ких засобів з маркуванням іноземною мовою та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

9.

4028-001.1/002.0/17-23

28.04.2023

ZypAdhera® 210 mg, Pulver und Losungsmittel zur Herstellung einer

Lilly

Всі серії

Дане розпорядження не поширюється на серії лікарських засобів, що надійшли з метою забезпечення населення та закладів охорони здоров’я в якості гуманітарної допомоги, супроводжуються відповідними підтверджуючими документами та сертифікатом якості виробника.

На підставі інформації Управління боротьби з наркозлочинністю у Львівській області Департаменту боротьби з наркозно-чинністю Національної поліції України від 24.04.2023 від 275/40-13/01-2023 щодо обігу на території України незареєстрованих лікарсь-ких засобів з маркуванням іноземною мовою та з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України, є небезпечними та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування, нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення.

№ доку-менту

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Короткий зміст дозволу, термін          

1.

3523-001.1/002.0/17-23

14.04.

2023

КІСКАЛІ, таблетки, вкриті плівковою оболон-кою  по 200 мг, по 21 таблетці у блістері, по 3 блістери у картонній коробці

Новартіс Фарма ГмбХ, Німеччина

WXU70

Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/18157/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ.

2.

3531-001.1/002.0/17-23

14.04.

2023

МЕТОТРЕКСАТ “ЕБЕВЕ”, концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл по 10 мл (1000 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія

MN4728

Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/1209/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ.

3.

3532-001.1/002.0/17-23

14.04

.2023

АРТРОКОЛ, гель  25мг/г по 45 г в тубі, по 1 тубі в картонній коробці

К.О.СЛАВІЯ ФАРМ С.Р.Л., Румунія

220223

220224

220225

220226

220246

220247

220248

220249

220250

220251

            Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/14118/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ.

4.

3512-001.1/002.0/17-23

14.04

.2023

ДИТИЛІН-БІОЛІК, розчин для ін’єкцій 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10

АТ “БІОЛІК”, Україна

106030/21

Скасування розпорядження від 07.03.2023 № 2066-001.1/002.0/17-23

5.

3533-001.1/002.0/17-23

18.04.

2023

КВЕТИКСОЛ, таблетки, вкриті плівковою оболон-кою, по 100 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці

Актавіс Лтд., Мальта

115943

Держлікслужба вважає за можливе реалізацію лікарського засобу у період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13882/01/02 за умови відповідності вимогам МКЯ.

6.

3615-001.1/002.0/17-23

19.04.

2023

КВЕТИКСОЛ, таблетки, вкриті плівковою оболон-кою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній пачці

Актавіс Лтд., Мальта

115492

Держлікслужба вважає за можливе реалізацію лікарського засобу у період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/13882/01/03 за умови відповідності вимогам МКЯ.

7.

3674-001.1/002.0/17-23

20.04.

2023

МАЛЬТОФЕР®, таблетки жувальні по  100 мг №10 у блістері; по 3 блістери в картонній коробці

Віфор (Інтер-нешнл) Інк., Швейцарія

AAS36601

AAS36501

Держлікслужба вважає за можливе реалізацію лікарського засобу у період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/5869/02/01 за умови відповідності вимогам МКЯ.

8.

3855-001.1/002.0/17-23

25.04.

2023

ТЕНОЧЕК®, таблетки 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці

Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія

JLD012001

Скасування розпорядження від 03.02.2023 № 1110-001.1/002.0.1/17-23

9.

3856-001.1/002.0/17-23

25.04.

2023

ДИХЛОР-25, таблетки по 25 мг; по 10 таблеток в блістері, по 3 блістери в упаковці з картону

Іпка Лабораторіз Лтд., Індія

JLW022007, JLW022008

Скасування розпорядження від 03.02.2023 № 1112-001.1/002.0.1/17-23

10.

4023-001.1/002.0/17-23

28.04.

2023

ПУЛЬМІКОРТ, суспензія для розпилення, 0,25 мг/мл; по 2 мл в контейнері; по 5 контейнерів у конверті; по 4 конверти у картонній коробці

АстраЗенека АБ, Швеція

SDTZ

Держлікслужба вважає за можливе реалізацію лікарського засобу у вигляді акційних комплектів, скріплених таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі та відповідності вимогам МКЯ у кількості – 5 847 акційних комплектів.

11.

4024-001.1/002.0/17-23

28.04.

2023

АРТОКСАН, 3 флакони з ліофілізатом для розчину для ін’єкцій у комплекті з 3 ампулами розчинника (вода для ін’єкцій) у контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка у картонній коробці

Мефар Ілач Сан. А.Ш. Туреччина

2219005, 2219015, 2219010, 2219026

Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16802/01/01, за умови відповідності вимогам МКЯ.

12.

4025-001.1/002.0/17-23

28.04.

2023

ЕТСЕТ® таблетки, вкриті оболонкою по 20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці

ТОВ “КУСУМ ФАРМ” Україна

SAC3002

Держлікслужба вбачає за можливе за призначенням лікаря реалізацію на території України лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення  № UA/9658/01/02 у вигляді акційних комплектів, скріплених як вказано вище упаковок, за умови їх з’єднання таким чином, що нанесений на упаковки текст буде доступним споживачеві у повному обсязі та відповідності вимогам реєстраційних документів.

13.

4032-001.1/002.0/17-23

28.04.

2023

АРОМАЗИН, таблетки, вкриті цукровою оболонкою  по 25 мг, по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці

Пфайзер Італія С.р.лІталія

FT9326

Держлікслужба вбачає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/4769/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ.

14.

4033-001.1/002.0/17-23

28.04.

2023

ТІОПЕНТАЛ, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 0,5 г; флакони з ліофілізатом

ПАТ “Київмедпрепа-рат”, Україна

0048616

Скасування розпорядження від 07.03.2023 № 2061-001.1/002.0/17-23

15.

4034-001.1/002.0/17-23

28.04.

2023

ЕТАЦИД,  cпрей назальний, дозований, суспензія, 50 мкг/доза по 18 г (140 доз) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина

207002130; 207002140; 207002150; 207002160; 207002170; 207002180; 207002190; 207002200; 207002210; 207002220; 207002230; 207002240; 207002260; 207002270; 207002280

Держлікслужба вважає за можливе реалізацію лікарського засобу в період дії чинного реєстраційного посвідчення № UA/16256/01/01 за умови відповідності вимогам МКЯ.