Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 2 від 01.03.2021)
Опубліковано 18.03.2021 о 12:28Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
795-001.1/002.0/17-21 |
01.02. 2021 |
КАРБЕТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній пачці |
ТОВ “Фармідея”, Латвiя |
270319 |
|
2. |
820-001.1/002.0/17-21 |
02.02. 2021 |
Epclusa, 400 mg/ 100 mg |
Gilead Sciences Ireland UC |
всі серії
|
На підставі інформації виробника Gilead Sciences Ireland UC, Ірландія, наданої листом ТОВ “Дельта Медікел” щодо виявлення на території України фактів реалізації лікарського засобу “Epclusa, 400 mg/100 mg, Gilead Sciences Ireland UC”, з маркуванням французькою мовою, що не вироблялась підприємством. |
3. |
1349-001.1/002.0/17-21 |
19.02. 2021 |
5-НОК®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 50 таблеток у контейнері |
Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія |
всі серії |
На підставі інформації ТОВ “Сандоз Україна”, що представляє інтереси власника реєстраційного посвідчення № UA/8295/01/01 в Україні, стосовно відклика виробником Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, всіх серій лікарського засобу 5-НОК®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 50 таблеток у контейнері. |
ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
№ П/п |
№ повідомлення |
Дата |
Назва |
Назва виробника |
Серія |
Короткий зміст дозволу, термін |
1. |
1330-001.1/002.0/17-21 |
18.02.2021 |
ІНТЕЛЛАН, капсули № 20 у флаконах № 1 |
Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан |
2519 033, 2520 008 |
Часткове скасування розпорядження від 04.07.2013 № 14744-1.3/2.0/17-13 |