Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 2 від 01.03.2021)

Опубліковано 18.03.2021 о 12:28

Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками  в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).

 

№ документу

Дата

Назва лікарського засобу

Назва виробника, країна

Серія

Причини заборони

1.

795-001.1/002.0/17-21

01.02.

2021

КАРБЕТОЦИН, розчин для ін’єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконі; по 4 або 5 флаконів у картонній пачці

ТОВ “Фармідея”, Латвiя

270319

 

2.

820-001.1/002.0/17-21

02.02.

2021

Epclusa, 400 mg/ 100 mg

Gilead Sciences Ireland UC

всі серії

 

На підставі інформації виробника Gilead Sciences Ireland UC, Ірландія, наданої листом ТОВ “Дельта Медікел” щодо виявлення на території України фактів реалізації лікарського засобу “Epclusa, 400 mg/100 mg, Gilead Sciences Ireland UC”, з маркуванням французькою мовою, що не вироблялась підприємством.

3.

1349-001.1/002.0/17-21

19.02.

2021

5-НОК®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 50 таблеток у контейнері

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія

всі серії

На підставі інформації ТОВ “Сандоз Україна”, що представляє інтереси власника реєстраційного посвідчення № UA/8295/01/01 в Україні, стосовно відклика виробником Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, всіх серій лікарського засобу 5-НОК®, таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, по 50 таблеток у контейнері.

 

 ЩОДО ПОНОВЛЕННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

 

№ П/п

№ повідомлення

Дата

Назва 

Назва виробника

Серія

Короткий зміст дозволу, термін                   

1.

1330-001.1/002.0/17-21

18.02.2021

ІНТЕЛЛАН, капсули № 20 у флаконах № 1

Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед, Пакистан

2519 033, 2520 008

Часткове скасування розпорядження від 04.07.2013 № 14744-1.3/2.0/17-13

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 1 від 29.01.2021)

Наступна

Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 3 від 31.03.2021)