Перелік лікарських засобів, обіг яких заборонено у зв’язку з невідповідністю вимогам МКЯ (Якість № 5 від 14.04.2021)
Опубліковано 14.04.2021 о 16:27Розпорядженнями Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в зв’язку з невідповідністю вимогам АНД заборонена реалізація, зберігання, застосування наступних лікарських засобів (при виявленні заборонених лікарських засобів вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику) та повідомити в 10 денний термін в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області про вжиті заходи і надати відповідні документи (копії накладних та інформацію про лікарські засоби, що не підлягають подальшому використанню та передані для знищення).
№ |
№ документу |
Дата |
Назва лікарського засобу |
Назва виробника, країна |
Серія |
Причини заборони |
1. |
2831-001.1/002.0/17-21 |
07.04. 2021 |
Alka-Seltzer® 324 mg/comprimat efervescent |
Bayer S.R.L., Romania |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
2. |
2831-001.1/002.0/17-21
|
07.04. 2021 |
CLEXANE 2000 NE (20 mg)/0,2 ml № 10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben |
Sanofi-AVENTIS, Budapest |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
3. |
2831-001.1/002.0/17-21
|
07.04. 2021 |
CLEXANE 4000 NE (40 mg)/0,4 ml № 10 oldatos injekcio eloretoltott fecskendoben |
Sanofi-AVENTIS, Budapest |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
4. |
2831-001.1/002.0/17-21
|
07.04. 2021 |
Flagyl Ovule 500 mg № 10 |
Sanofi Romania SRL, Romania |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
5. |
2831-001.1/002.0/17-21
|
07.04. 2021 |
Виферон® 1000000 ME, суппозитории ректальные № 10 |
ООО «ФЕРОН», Россия |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
6. |
2831-001.1/002.0/17-21
|
07.04. 2021 |
Гиналгин таблетки вагинальные № 10 |
Ай Си Эн Польфа Жешув АО, Польша |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
7. |
2831-001.1/002.0/17-21
|
07.04. 2021 |
ГЛИАТИЛИН раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000мг/3 мл № 3 |
Италфармако С.п.А., Италия |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
8. |
2831-001.1/002.0/17-21
|
07.04. 2021 |
ГЛУТОКСИМ, раствор для инъекций 30 мг/мл, 5 ампул по 2 мл |
ООО «Гротекс», Россия |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
9. |
2831-001.1/002.0/17-21
|
07.04. 2021 |
Эмоксипин, капли глазные, раствор 10 мл/мл по 5 мл |
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
10. |
2820-001.1/002.1/17-21 |
07.04. 2021 |
Movalis®, 15 mg/1.5 ml solutie injectabila 5 fiole a cote 1,5 ml |
Boehringer Ingelheim International GmbH, Germania |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
11. |
2820-001.1/002.1/17-21 |
07.04. 2021 |
Cialis® 20 mg № 4 film-coated tablets |
Lilly del Caribe Inc, Puerto Rico Industrial Park, Puerto Rico |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
12. |
2820-001.1/002.1/17-21 |
07.04. 2021 |
ORGAMETRIL® 5 mg tablet № 30 |
«N.V. Organon Oss», Hollanda |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
13. |
2820-001.1/002.1/17-21 |
07.04. 2021 |
Kenalog 40, 40mg/ml suspensie injectabila 5 fiole a cate 1ml |
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia |
всі серії
|
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
14. |
2861-001.1/002.0/17-21 |
08.04. 2021 |
ALCAINE, Picaturi oftalmice, solutie 5 mg/ml 1×15 ml |
«Alcon», Belgia |
всі серії |
На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
15. |
2859-001.1/002.0/17-21 |
08.04. 2021 |
Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, 10 ампул по 1,5 мл |
АО НПО «Микроген», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
16. |
2859-001.1/002.0/17-21
|
08.04. 2021 |
Synacthen, 1 mg/ml 1 fiala da 1ml |
Alfasigma S.p.a., Milano |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
17. |
2859-001.1/002.0/17-21
|
08.04. 2021 |
Биотредин, таблетки подъязычные № 30 |
ОАО «МНПК «БИОТИКИ», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
18. |
2859-001.1/002.0/17-21
|
08.04. 2021 |
Виферон® 3000000 ME, суппозитории ректальные № 10 |
ООО «ФЕРОН», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
19. |
2859-001.1/002.0/17-21
|
08.04. 2021 |
Гепариновая мазь, мазь 25 г для наружного применения |
АО «Нижфарм», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
20. |
2859-001.1/002.0/17-21
|
08.04. 2021 |
Деринат раствор для местного и наружного применения 0,25%, 10 мл, спрей |
ООО «ФЗ Иммуннолекс», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
21. |
2859-001.1/002.0/17-21
|
08.04. 2021 |
ИМУНОФАН, раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл, 5 ампул по 1 мл |
ООО НПП БИОНОКС, Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
22. |
2859-001.1/002.0/17-21
|
08.04. 2021 |
Панавир 200 мкг суппозитории № 5 |
ООО «Альтфарм», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
23. |
2859-001.1/002.0/17-21
|
08.04. 2021 |
Сегидрин® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой по 60 мг № 50 (10×5) |
АО «Фармпроект», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
24. |
2894-001.1/002.0/17-21
|
09.04. 2021 |
СЕКСТАФАГ® ПИОБАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ, раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл |
АО НПО «Микроген», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
25. |
2894-001.1/002.0/17-21
|
09.04. 2021 |
ТЕНОФОВИР-ТЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 300 мг № 30 в контейнере №1 |
АО «Р-Фарм», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
26. |
2894-001.1/002.0/17-21
|
09.04. 2021 |
Цитофлавин® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой № 100 |
ООО «Научнотехнологическая фармацевтическая фирма «Полисан», Россия |
всі серії |
На підставі надходження термінових повідомлень від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначених нижче незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням іноземними мовами, з метою активної протидії поширенню незареєстрованих лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
27. |
2893-001.1/002.0/17-21 |
09.04. 2021 |
Финлепсин ретард, 200 мг таблетки пролонгированного действия № 50 |
Тева Оперейшнс Поланд Сп.з О.о., Польша |
всі серії |
На підставі надходження термінового повідомлення від Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Одеській області щодо виявлення СУ ГУНП в Одеській області зазначеного нижче лікарського засобу з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, що офіційно не ввозились на територію України та можуть спричинити розвиток хвороби або неналежне лікування. |
28. |
3044-001.1/002.0/17-21 |
13.04.2021 |
Nolvadex-D®, tabletki powlekane 20 mg, 30 tabletek |
AstraZeneca |
всі серії |
На підставі надходження інформації |
Перевірити наявність наступних лікарських засобів, при виявленні вилучити їх з обігу, помістити в карантин та повідомити в Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Івано-Франківській області:
1. |
2967-001.1/002.0/17-21 |
09.04. 2021 |
НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; по 200 мл у пляшках |
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна |
АА570/1-1 |
На підставі повідомлення ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» щодо випадку непередбаченої групової побічної реакції при застосуванні серії АА570/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна. |