Про порядок забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин

Опубліковано 30.11.2021 о 10:42

Керівникам та уповноваженим особам  аптечних закладів Кіровоградської області

     

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Кіровоградській області в межах компетенції інформує, що  відповідно до  Порядку забезпечення належних умов зберігання, транспортування, приймання та обліку вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного в Україні, що затверджений наказом МОЗ України від 16.06.2011 №595, а саме:

п.3 розділу І

«На   всіх   рівнях   “холодового   ланцюга”    обов’язково проводиться   реєстрація   в   журналах   обліку  отримання,  умов зберігання  і  подальшого  переміщення  вакцин,   анатоксинів   та алергену  туберкульозного  споживачу  з  обов’язковою  реєстрацією вакцини,  анатоксину та алергену туберкульозного  за  торговельною назвою,  кількістю доз,  номером серії,  терміном придатності, дат отримання,   умов   зберігання   та    транспортування,    показів карток-індикаторів,   індикаторів   заморожування   та  показників реєструючих   приладів   (термореєстратори,    термотестери)    із зазначенням прізвища відповідальної особи» ;

п.7 розділу ІІІ

«При  перенесенні  вакцин,  анатоксинів  та  алергену туберкульозного     у    термоконтейнери    для    транспортування холодоелемент  кондиціюють.  Для  запобігання   прямому   контакту вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного з холодоелементами між ними розміщується термоізолюючий матеріал  (повітряні  пакети, картон, пінопласт). Оптимальна температура транспортування вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного від +2 до +8 град.C.»;

п.10 розділу ІІІ

«Термометри  використовують  для  контролю  температурного режиму   при   зберіганні   вакцин,   анатоксинів   та    алергену туберкульозного.   Термометри   повинні   бути   сертифіковані  та повірені»;

п.1 розділу ІV

«Розчинники для  вакцин  необхідно  зберігати  при температурі від +2 до +8 град. C з  метою  запобігання  підвищенню  температури вакцини при її розчиненні»; 

п.4 розділу ІV

«Холодильне обладнання,  призначене для зберігання  вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного, повинно використовуватися тільки за призначенням.  Сумісне зберігання вакцин, анатоксинів та алергену   туберкульозного   з   іншими  лікарськими  засобами  та сторонніми матеріалами,  а також зберігання вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у дверях холодильників є недопустимим»;

п.6. розділу VІІ

«Дотримання   належного   режиму   зберігання   контролюють працівники,   які   здійснюють  цю  функцію  згідно  з  посадовими інструкціями. Форма акта   приймання-передавання   вакцин,  анатоксинів  та алергену туберкульозного наведена в додатку до цього Порядку»;

п.1розділу VІІІ

«На   всіх   рівнях   “холодового   ланцюга”  повинен  бути забезпечений повний  і  регулярний  облік  вакцин  і  розчинників, анатоксинів та алергену туберкульозного, що зберігаються»;

п.2 розділу VІІІ

« Відомості  щодо  кожної  вакцини,  анатоксину  та алергену туберкульозного повинні містити щонайменше:  торговельну назву    вакцини,    анатоксину    та    алергену туберкульозного,  форму випуску,  номер серії, термін придатності, кількість      доз,      найменування      й      місцезнаходження підприємства-виробника,   найменування     та     місцезнаходження постачальника,   кількість  отриманих  та  кількість  відправлених (використаних) вакцин,  анатоксинів та  алергену  туберкульозного, кількість  отриманого та відправленого (використаного) розчинника, залишок  препаратів  після   відправлення,   дату   отримання   та відправлення (використання) кожної вакцини, анатоксину та алергену туберкульозного» (оформлювати акти приймання-передавання  вакцин, анатоксинів та алергену  туберкульозного).

Одночасно наголошуємо:

– вакцини повинні зберігатися   та   транспортуватися   з   дотриманням  відповідних температурних умов “холодового ланцюга”,  визначених в інструкціях про їх застосування;

  – зберігання  препаратів  за  умови  підвищеної  температури призводить до зменшення вмісту  життєздатних  мікробних  клітин  у живих бактеріальних та вірусних вакцинах;

– заморожування сорбованих препаратів призводить  до  десорбції антигенів, що викликає значне зниження їх імуногенності, порушення фізико-хімічної  структури  білків,  падіння   активності   діючої речовини;

недотримання умов   зберігання   та   транспортування    може призвести    не   лише   до   зниження   лікувально-профілактичних властивостей  вакцин   та   анатоксинів,   а   й   до   виникнення непередбачених побічних та неспецифічних проявів.

ФОРМА акта приймання-передавання вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного

ЖУРНАЛ обліку та використання вакцин та анатоксинів

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Продаж лікарських засобів без рецепта передбачає адміністративну відповідальність

Наступна

Повідомлення керівникам аптек про продукцію, яка не відповідає загальній вимозі щодо безпечності продукції!