Результати здійснення ринкового нагляду Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області у 2020 році

Опубліковано 08.02.2021 о 12:18

     На виконання п.17 ст.11 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області (надалі – Служба), як орган ринкового нагляду у сфері медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, інформує про результати здійснення ринкового нагляду у 2020 році

     Відповідно до Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» Службою протягом 2020 року проведено 20 планових перевірок характеристик продукції на відповідність вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro (далі – Технічні регламенти) у розповсюджувачів медичних виробів

     Характерними порушеннями вимог Технічних регламентів, виявлених в ході перевірок є:

  • на етикетці або на упаковці відсутній національний знак відповідності, нанесення якого на продукцію передбачено технічним регламентом;
  • на етикетці продукції маркування іноземною мовою;
  • етикетка медичного виробу не містить найменування та місцезнаходження виробника і найменування та місцезнаходження уповноваженого представника;

      За результатами перевірок:

  • складено 20 актів;
  • надано 7 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів заходів щодо обмеження надання продукції на ринку до усунення формальної невідповідності;
  • накладено штрафні санкції на загальну суму 5610 грн.

Продукції з ознаками фальсифікації, порушень прав інтелектуальної власності виявлено не було.

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах обігу

Наступна

Внесено зміни до Опису знака відповідності технічним регламентам