Результати здійснення ринкового нагляду Державною службою з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області у 2020 році

     На виконання п.17 ст.11 Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Херсонській області (надалі – Служба), як орган ринкового нагляду у сфері медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, інформує про результати здійснення ринкового нагляду у 2020 році

     Відповідно до Закону України «Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції» Службою протягом 2020 року проведено 20 планових перевірок характеристик продукції на відповідність вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів та медичних виробів для діагностики in vitro (далі – Технічні регламенти) у розповсюджувачів медичних виробів

     Характерними порушеннями вимог Технічних регламентів, виявлених в ході перевірок є:

• на етикетці або на упаковці відсутній національний знак відповідності, нанесення якого на продукцію передбачено технічним регламентом;
• на етикетці продукції маркування іноземною мовою;

• етикетка медичного виробу не містить найменування та місцезнаходження виробника і найменування та місцезнаходження уповноваженого представника;

      За результатами перевірок:

• складено 20 актів;
• надано 7 рішень про вжиття обмежувальних (корегувальних) заходів заходів щодо обмеження надання продукції на ринку до усунення формальної невідповідності;
• накладено штрафні санкції на загальну суму 5610 грн.

Продукції з ознаками фальсифікації, порушень прав інтелектуальної власності виявлено не було.