Увага! Надати інформацію відповідно до листа
Опубліковано 23.12.2019 о 09:43До відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області повідомляє про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування і просить надати інформацію, щодо наявності, вказаного нижче лікарського засобу:
– ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС, розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) у пачці із картону, серії 28610417, виробництва: всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: “ХБМ Фарма с.р.о.”, Словаччина виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ “Гріндекс”, Латвія виробник, який відповідає за випуск серії: АТ “Калцекс”, Латвія (розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 23.12.2019 № 9630-001.1/002.0/17-19).
Інформацію про наявність (разом з завіреними копіями прибуткових документів: накладні на отримання, сертифікат якості, тощо) зазначеного лікарського засобу надати на адресу Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області обов`язково в паперовому вигляді за наступною формою:
№ |
Назва та адреса СГД або закладу охорони здоров`я, в яких виявили ЛЗ ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС, розчин для ін`єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 2 контурні чарункові упаковки (піддони) у пачці із картону, серії 28610417, виробництва: всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії: “ХБМ Фарма с.р.о.”, Словаччина виробник, який відповідає за контроль серії/випробування: АТ “Гріндекс”, Латвія виробник, який відповідає за випуск серії: АТ “Калцекс”, Латвія |
СГД постачальник (№ та дата накладної) |
Кількість упаковок |
1 |
2 |
3 |
4 |
Підстава: лист Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 9203-002.0.1/002.0/2-19 від 23.12.2019.