Інформаційне повідомлення № 107, 2018 року

Опубліковано 10.10.2018 о 14:27

Інформаційне повідомлення № 107

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 10.10.2018 № 8730-1.1.1/4.0/17-18

 

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АВ 178/1-1 лікарського засобу  ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна за показниками МКЯ (сертифікат аналізу ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” від 28.09.2018 № 3992) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, серії АВ 178/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 4913-1.1/4.0/17-18 від 01.06.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій, 50 мг/мл по 400 мл у пляшках скляних, серії АВ 178/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

  • МОЗ України;
  • ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
  • ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

 

В.о. Голови

                                                         Р. Ісаєнко

 

 

ЛИСТ від 10.10.2018 № 8736-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії  АМ 248/1-1 лікарського засобу  РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 04.10.2018 № 4016) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ 248/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 6872-1.1/4.0/17-18 від 02.08.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках, серії АМ 248/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

  • МОЗ України;
  • ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
  • ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

 

В.о. Голови

                                                         Р. Ісаєнко

 

ЛИСТ від 10.10.2018 № 8738-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА 1678/1-1 лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 28.09.2018 № 3993) та Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” (сертифікат аналізу від 29.08.2018 № 2396) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 1678/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 6474-1.1.1/4.0/17-18 від 20.07.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 400 мл у пляшках, серії АА 1678/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

  • МОЗ України;
  • ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

 

В.о. Голови                                                                                                         Р. Ісаєнко

 

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

 

Начальник служби                                                                                                                                             О.С. Терещенко

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційне повідомлення № 106, 2018 року

Наступна

Інформаційне повідомлення № 108, 2018 року