Інформаційне повідомлення № 108, 2018 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 108

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 10.10.2018 № 8740-1.1.1/4.0/17-18

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 051217 лікарського засобу  БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, виробництва ПАТ “Біолік”, Україна, за показниками МКЯ (сертифікати аналізів ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” від 05.10.2018 № 4022, № 4023) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, серії 051217, виробництва ПАТ “Біолік”, Україна.

Розпорядження Держлікслужби № 7485-1.1/4.0/17-18 від 23.08.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах, серії 051217, виробництва ПАТ “Біолік”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

• МОЗ України;
• ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
• ПАТ “Біолік”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Начальник служби                                                                                                                                                    О.С. Терещенко