Інформаційне повідомлення № 18, 2019 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 18

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 19.02.2019 № 1452-001.1.1/002.0/17-19

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії К-301 лікарського засобу ПАНТЕКС, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій по 40 мг; 10 флаконів з порошком у картонній упаковці, виробництва “Генфарма Лабораторіо, Ес.Ел.”, Іспанія, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 15.02.2019 № 0582), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу ПАНТЕКС, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій по 40 мг; 10 флаконів з порошком у картонній упаковці, серії К-301, виробництва “Генфарма Лабораторіо, Ес.Ел.”, Іспанія.

Розпорядження Держлікслужби від 12.12.2018 № 10723-1.1.1/4.0/17-18 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ПАНТЕКС, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін`єкцій по 40 мг; 10 флаконів з порошком у картонній упаковці, серії К-301, виробництва “Генфарма Лабораторіо, Ес.Ел.”, Іспанія, відкликається.

   Копії направлені:

   МОЗ України;

   ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

   ТОВ “АША ФОРМУЛЕЙШНС”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Начальник служби                                                                                              О.С. Терещенко