Інформаційне повідомлення № 30, 2019 року

Опубліковано 27.03.2019 о 12:36

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 30

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

 

ЛИСТ від 26.03.2019 № 2539-001.1/002.0/17-19

 

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 81019005 лікарського засобу МУКОСОЛ, розчин для інфузій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулі, виробництва Приватного акціонерного товариства “Лекхім-Харків”, Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” (сертифікат аналізу від 11.03.2019 № 601), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МУКОСОЛ, розчин для інфузій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулі, серії 81019005, виробництва Приватного акціонерного товариства “Лекхім-Харків”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 13.02.2019 № 1292-001.1.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МУКОСОЛ, розчин для інфузій, 7,5 мг/мл по 2 мл в ампулі, серії 81019005, виробництва Приватного акціонерного товариства “Лекхім-Харків”, Україна, відкликається.

   Копії направлені:

   Міністерство охорони здоров΄я України;

   ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров΄я України”;

   Приватне акціонерне товариство “Лекхім-Харків”, Україна.

 

Голова

Р. Ісаєнко

 

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

 

Начальник служби                                                                                              О.С. Терещенко

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційне повідомлення № 29, 2019 року

Наступна

Інформаційне повідомлення № 31, 2019 року