Інформаційне повідомлення № 33, 2019 року

Опубліковано 02.04.2019 о 09:47

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 33

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні розпорядження та листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо заходів, які необхідно вжити в встановлений термін для вилучення з обігу ліків, які не відповідають встановленим стандартам.

 

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 01.04.2019 № 2724-001.1/002.0/17-19

 

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 17, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 4.6. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 24.04.2015 № 242, на підставі наказу Міністерства охорони здоров΄я України від 11.01.2019 № 78 “Про відмову у державній перереєстрації лікарського засобу “Мідокалм” та заборону застосування генеричних лікарських засобів, які містять діючу речовину “толперизону гідрохлорид” в аналогічній лікарській формі, на території України”:

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:

 

     

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

МІАКСИЛ

розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах      № 5

ТОВ “НІКО”

Україна

МІДОКАЛМ

розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулі, по 5 ампул у картонній упаковці

ВАТ “Гедеон Ріхтер”

Угорщина

МІДОСТАД КОМБІ

розчин для ін’єкцій in bulk по 1 мл в ампулі; по 100 ампул у коробці з перегородками

ПрАТ “Лекхім – Харків”

Україна

МІДОСТАД КОМБІ

розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулі; по 5 ампул в пачці з перегородками; по 1 мл в ампулі: по 5 ампул в однобічному блістері; по 1 блістеру в пачці: по 1 мл в ампулі; по 100 ампул в коробці

ПрАТ “Лекхім – Харків”

Україна

ТОККАТА

розчин для ін`єкцій по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці

ПАТ “Фармак”

Україна

ТОЛПЕРІЛ – ЗДОРОВ`Я

розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у коробці картонній з перегородками;
по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці

ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”

Україна

 

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вищевказаних лікарських засобів та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та/або знищення.

Суб’єкту господарювання, при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі знищення відходів лікарських засобів, в двотижневий строк направити до територіального органу Держлікслужби за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

 

Голова

Р. Ісаєнко

          

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

  

 

Начальник служби                                                                                                О.С. Терещенко

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційне повідомлення № 32, 2019 року

Наступна

Інформаційне повідомлення № 34, 2019 року