Інформаційне повідомлення № 7, 2019 року

Опубліковано 22.01.2019 о 17:10

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 7

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

 

ЛИСТ від 21.01.2019 № 538-001.1.1/002.0/17-19

 

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії GS01703 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах, (сертифікати аналізу ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” від 04.04.2018 № 2586, від 08.01.2019 № 0020), та серії GC15702 лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 (4х1) в стрипах (сертифікати аналізу ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” від 06.10.2017 № 1542, від 08.01.2019 № 0021), виробництва “Дженом Біотек Пвт. Лтд.”, Індія, за всіма показниками МКЯ, та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров΄я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу серії GS01703 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах (реєстраційне посвідчення № UA/10369/01/01), та серії GC15702 лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 (4х1) в стрипах (реєстраційне посвідчення № UA/1799/01/01), виробництва “Дженом Біотек Пвт. Лтд.”, Індія.

Обіг інших серій лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах та лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 (4х1) в стрипах, виробництва “Дженом Біотек Пвт. Лтд.”, Індія, зазначених у розпорядженні Держлікслужби про тимчасову заборону від 28.11.2018 № 10244-1.3/4.0/17-18 заборонено.

   Копії направлені:

   МОЗ України;

   ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

   Представник “Дженом Біотек Пвт. Лтд.” в Україні.

 

 В.о. Голови

Р. Ісаєнко

  

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційне повідомлення № 6, 2019 року

Наступна

Інформаційне повідомлення № 8, 2019 року