Інформаційне повідомлення № 8, 2019 року

Опубліковано 28.01.2019 о 16:52

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 8

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

 

ЛИСТ від 25.01.2019 № 683-001.1.1/002.0/17-19

 

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 840418 лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по  100 мл у пляшках, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 17.01.2019 № 4811), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 840418, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 10583-/4.0/17-18 від 07.12.2018 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках, серії 840418, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна, відкликається.

   Копії направлені:

   МОЗ України;

   ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

   ТОВ фірма “Новофарм-Біосинтез”, Україна.

 

 В.о. Голови

Р. Ісаєнко

 

ЛИСТ від 28.01.2019 № 728-001.1.1/002.0/17-19

 

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 12401217 лікарського засобу  ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, м. Харків, Україна, за показниками МКЯ, проведеного  лабораторією фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” (сертифікат аналізу від 17.01.2019 № 45/131418), та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах, серії 12401217, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, м. Харків, Україна.

Розпорядження Держлікслужби від 19.12.2018 № 10882-1.1.1/4.0/17-18 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, капсули по 100 мг № 10 (10х1) у блістерах, серії 12401217, виробництва ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, м. Харків, Україна, відкликається.

   Копії направлені:

   МОЗ України;

   ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

   ТОВ “Харківське фармацевтичне підприємство “Здоров’я народу”, Україна.

 

В.о. Голови

Р. Ісаєнко

 

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua

  

Начальник служби                                                                                              О.С. Терещенко

 

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційне повідомлення № 7, 2019 року

Наступна

Інформаційне повідомлення № 9, 2019 року