Інформаційний лист № 270/02-02/58-19 від 24.06.2019

Опубліковано 24.06.2019 о 15:27

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)  зберіганням і застосуванням лікарських  засобів в Миколаївській області

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 3.3.2, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10), серій 7F459A, 7F526A, виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, на підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій 7F459A, 7F526A лікарського засобу, за показниками МКЯ, проведених Лабораторією фармакопейного аналізу ДП “Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів” /Лист Держлікслужби № 4731-001.1/002.0/17-19 від 21.06.2019/.

Обіг інших серій лікарського засобу УЛЬТРАКАЇН® Д-С, розчин для ін’єкцій по 1,7 мл у картриджах № 100 (10х10) виробництва Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 18.01.2018 № 443-1.1/4.0/17-18.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 41/02-02/04-18 від 19.01.18.

ОБЛІПИХИ ОЛІЯ, олія по 50 мл у флаконах, серії 221217, виробництва ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії лікарського засобу, за показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 4732-001.1/002.0/17-19 від 21.06.2019/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 17.04.20193171-001.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 191/02-02/37-19 від 18.04.2019.

РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії АМ1028/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії лікарського засобу, за показниками МКЯ, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України” /Лист Держлікслужби № 4733-001.1/002.0/17-19 від 21.06.2019/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 10.04.20192974-001.1.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 184/02-02/33-19 від 10.04.2019.

ГІНКГО БІЛОБА – АСТРАФАРМ, капсули по 40 мг, по 10 капсул у блістері; по 3 блістерa у коробці з картону; серії 061118, виробництва ТОВ “АСТРАФАРМ”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії лікарського засобу, за показниками МКЯ, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” /Лист Держлікслужби № 4734-001.1/002.0/17-19 від 21.06.2019/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 26.04.2019 № 3439-001.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу, відкликається

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 202/02-02/40-19 від 26.04.2019.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

 

Офіційний лист

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний лист № 268/02-02/57-19 від 21.06.2019

Наступна

Інформаційний лист № 276/02-02/59-19 від 25.06.2019