Інформаційний лист № 29, 2020 року
Опубліковано 30.04.2020 о 15:26Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються
реалізацією, зберіганням і
застосуванням лікарських засобів
Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:
- На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії СЕ 59/2-1 лікарського засобу ГЕКОТОН®, розчин для інфузій; по 400 мл у пляшках скляних, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, за всіма показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України
від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЕКОТОН®, розчин для інфузій; по 400 мл у пляшках скляних, серії СЕ 59/2-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 24.02.2020 № 1395-001.1/002.0/17-20 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ГЕКОТОН®, розчин для інфузій; по 400 мл у пляшках скляних, серії СЕ 59/2-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.
Підстава: Лист Держлікслужби № 3339-001.1/002.0/17-20 від 29.04.2020.
УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».