Інформаційний лист № 305/02-02/64-19 від 09.07.2019

Опубліковано 09.07.2019 о 09:54

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)  зберіганням і застосуванням лікарських засобів в Миколаївській області

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статей 15, 21 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015 № 242, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 18.05.2015 за № 550/26995, підтвердження ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна (лист від 01.07.2019 № 01/02-53), факту фальсифікації серії 40218 лікарського засобу СЕПТИЛ ПЛЮС, розчин 96 % по 100 мл у флаконах, з маркуванням виробника ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна:

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування лікарського засобу:

СЕПТИЛ ПЛЮС, розчин 96 % по 100 мл у флаконах, серії 40218, з маркуванням виробника ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика”, Україна, що має ознаки фальсифікації:

– “Об’єм вмісту контейнера” (занижений);

– “Упаковка” (відсутність кришок, що нагвинчуються, лише пробки);

– “Маркування” (на етикетці флакону невірно нанесений індекс місцезнаходження виробника “1230”, в оригінальному зразку – індекс місця знаходження виробника “12430”).

/Розпорядження Держлікслужби від 09.07.2019 № 5150-001.1/002.0/17-19/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання розпорядження перевірити наявність лікарського засобу і вжити заходи вилучення їх обігу обігу шляхом знищення або повернення постачальнику. При виявленні вказаного лікарського засобу повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпорядження з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препаратів в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акта про знищення відходів лікарського засобу.

 При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

 

Офіційний лист

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний лист № 303/02-02/63-19 від 08.07.2019

Наступна

Інформаційний лист № 310/02-02/65-19 від 10.07.2019