Інформаційний лист № 32, 2020 року

Опубліковано 18.05.2020 о 10:47

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням і

застосуванням лікарських засобів

 

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

 

  1. На підставі позитивних результатів контролю рівня домішки NDMA (N-нітрозодиметиламін) у серіях 2000821, RA8002, RA7006 лікарського засобу РИНИТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” відповідно до методики визначення рівня меж домішки NDMA (N-нітрозодиметиламін), наявної на офіційному сайті EDQM, пунктів 3.3.1., 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу РИНИТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 1 або 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 07.10.2019 № 7466-001.1/002.0/17-19 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу РИНИТ®, таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг по 10 таблеток у стрипі; по 1 або 10 стрипів в картонній коробці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби № 3656-001.1/002.0/17-20 від 14.05.2020.

 

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Завантажити інформаційний лист № 32, 2020 року

Якщо ви знайшли помилку, будь ласка, виділіть фрагмент тексту та натисніть Ctrl+Enter.

Print button Версія для друку

Попередня

Інформаційний лист № 31, 2020 року

Наступна

Інформаційний лист № 33, 2020 року