Інформаційний лист № 72, 2023 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області повідомляє:

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0058380 лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна за показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, серії 0058380, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7697-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, серії 0058380, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна, відкликається.

Підстава: лист Держлікслужби № 8790-001.3/002.0/17-23 від 14.09.2023.

———————————————————————————————————————

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 20622, 30822 лікарського засобу  ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, виробництва АТ “Фармак”, Україна за показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, серій 20622, 30822, виробництва АТ “Фармак”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7604-001.3/002.1/17-23 від 12.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, серій 20622, 30822, виробництва АТ “Фармак”, Україна, відкликається.

Підстава: лист Держлікслужби № 8789-001.3/002.0/17-23 від 14.09.2023.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Чернівецькій області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».