Інформаційний лист № 77, 2023 року

Керівникам суб’єктів господарювання,

які займаються реалізацією, зберіганням

 і застосуванням лікарських засобів

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Тернопільській області повідомляє:

1. На підставі листа представництва “Пфайзер Експорт Бі. Ві” від 12.10.2023 № 15937; листів від 25.09.2023 № 2/1012, від 11.10.2023 № 2/1100, № 2/1099, щодо позитивних результатів серій 22I05U03, 23Е25U95, 20L02U99 (сертифікати аналізу від 20.09.2023 №1664, від 10.10.2023 № 1852, № 1851) лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва “Фрезеніус Кабі Норге АС”, Норвегія за показником МКЯ “Кольоровість” та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва “Фрезеніус Кабі Норге АС”, Норвегія    (реєстраційне посвідчення UA/1969/02/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7426-001.3/002.0/17-23 від 07.08.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЗИВОКС, розчин для інфузій, 2 мг/мл; по 100 мл в системі для внутрішнього введення; по 1 системі в упаковці з ламінованої фольги, виробництва “Фрезеніус Кабі Норге АС”, Норвегія, відкликається.

Підстава: Лист Держлікслужби №9834-001.1/002.0/17-23 від 18.10.2023.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитися на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження».

Додатково рекомендуємо інформацію щодо виявлених зразків заборонених до реалізації та застосування лікарських засобів подавати за формами повідомлень, розміщених на вебсторінці Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотикам у Тернопільській області у розділі «Повідомлення для СГД»/ «Повідомлення про ЛЗ, що знаходяться на державному контролі».

Завантажити інформаційний лист № 77, 2023 року