Інформація щодо ефективного управління системою якості лікарських засобів при роздрібній торгівлі (Лист №201-01.1/02/05.17-21 від 16.06.2021)
Опубліковано 16.06.2021 о 09:02Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Полтавській області (надалі – Служба) нагадує, що відповідно до пункту 8 Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, пунктів 3, 165 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), затверджених постановою КМУ від 30.11.2016 № 929: суб’єкт господарювання, який провадить діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, наказом покладає виконання обов’язків щодо ефективного управління системою якості лікарських засобів при їх роздрібній торгівлі, проведення вхідного контролю якості лікарських засобів на уповноважену особу – особу, що має документ про вищу освіту не нижче другого (магістерського) рівня за спеціальністю “Фармація”, сертифікат провізора-спеціаліста, виданий закладом післядипломної освіти, або посвідчення про присвоєння (підтвердження) відповідної кваліфікаційної категорії та має стаж роботи за спеціальністю “Фармація” не менше двох років.
Допускається покладення виконання обов’язків уповноваженої особи в аптеці, що розташована у сільській місцевості (селі, селищі, селищі міського типу) на особу, що має документ про вищу освіту не нижче першого (бакалаврського) рівня за спеціальністю “Фармація” та не має стажу роботи за цією спеціальністю).Для використання в роботі надається зразок наказу! Про покладення обов’язків уповноваженої особи в аптеці», що додається.