Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 31, 2020 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 31

До відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 24.03.2020 № 2231-001.2/002.0/17-20

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1570819 лікарського засобу  ХЛОРГЕКСИДИН-ВІОЛА, розчин для зовнішнього застосування 0,05 % по 200 мл у флаконі полімерному, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна, за показниками методів контролю якості, проведеного ДП  “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 17.03.2020 № 0929), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за  № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ХЛОРГЕКСИДИН-ВІОЛА, розчин для зовнішнього застосування 0,05 % по 200 мл у флаконі полімерному, серії 1570819, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 11.12.2019 № 9289-001.2/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ХЛОРГЕКСИДИН-ВІОЛА, розчин для зовнішнього застосування 0,05 % по 200 мл у флаконі полімерному, серії 1570819, виробництва ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна, відкликається.

  Копії направлені:

  Міністерства охорони здоров’я країни;

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

  ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua