Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 56, 2020 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 56

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 16.07.2020 № 5261-001.1/002.0/17-20

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 9090617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія, за показником МКЯ (із змінами) “Втрата в масі при висушуванні” проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 9090617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 9328-1.1.1/4.0/17-18 від 30.10.2018 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 9090617, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чеська Республіка, відкликається.

  Копії направлені:

  МОЗ України;

  ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

  Представництво “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.” Чеська Республіка в Україні.

ЛИСТ від 16.07.2020 № 5262-001.1/002.0/17-20

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 9070617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія, за показником МКЯ (із змінами) “Втрата в масі при висушуванні” проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011  809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 9070617 лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т. “, Чехія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 23.10.2018 № 9111-1.1.1/4.0/17-18 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу МОНОСАН®, таблетки по 40 мг № 30 (10х3) у блістерах, серії 9070617, виробництва “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.”, Чехія, відкликається.

  Копії направлені:

  МОЗ України;

  ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

  Представництво “ПРО. МЕД. ЦС Прага а.т.” Чеська Республіка в Україні.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua