Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 14.05.2021 № 169-01.1/02/05.15-21

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

       Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.

У відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; по 200 мл у пляшках, серії АА14060/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА14060/1-1 лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, за всіма показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 3872-001.1/002.0/17-21 від 14.05.2021/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 26.03.2021 № 2503-001.1/002.0/17-21 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 26.03.2021 № 110-01.1/02/05.15-21 (24);

► НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА361/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА361/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, за всіма показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 3873-001.1/002.0/17-21 від 14.05.2021/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 24.03.2021 № 2387-001.1/002.0/17-21 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 25.03.2021 № 108-01.1/02/05.15-21 (14);

► НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, серії АА14180/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії АА14180/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, за всіма показниками МКЯ /Лист Держлікслужби № 3877-001.1/002.0/17-21 від 14.05.2021/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 24.03.2021 № 2388-001.1/002.0/17-21 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 25.03.2021 № 108-01.1/02/05.15-21 (14).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист