Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 33, 2021 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 33

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 14.05.2021 № 3897-001.1/002.0/17-21

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 16247920, 16248020, 16248120 лікарського засобу МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 850 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці, виробництва ТОВ “Тева Оперейшнз Поланд”, Польща, що містить активний фармацевтичний інгредієнт “Метформіну гідрохлорид” виробництва Wanbury Limited, India, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Національного фармацевтичного університету (висновки щодо якості від 16.04.2021 № 017, № 018, № 019), та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 850 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці, виробництва ТОВ “Тева Оперейшнз Поланд“, Польща, що містить активний фармацевтичний інгредієнт “Метформіну гідрохлорид” виробництва Wanbury Limited, India.

Обіг серій лікарського засобу МЕТФОРМІН-ТЕВА, таблетки по 850 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці виробництва ТОВ “Тева Оперейшнз Поланд”, Польща, що містить активний фармацевтичний інгредієнт “Метформіну гідрохлорид” виробництва “Auro Laboratories Limited”, India, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 11.03.2020 № 1883-001.2/002.0/17-20.

  Копії направлені:

  Міністерство охорони здоров’я  України;

  ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я  України”;

  ТОВ “Тева Україна”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua