Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 22.11.2021 № 403-01.1/02/05.15-21

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

      Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

У відповідності до Конституції України, статтей 15, 22, 55 Закону України “Основи законодавства України про охорону здоров’я”, статті 15 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.1. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, “Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, та на підставі інформації Національної поліції України від 16.11.2021 № 38838 кл/24/9/4-21 щодо виявлення на безліцензійному складі підозрілих щодо фальсифікації лікарських засобів,

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація та застосування лікарських засобів до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками:

► БІОСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серій 010521, 020521, 050219, 020219, 040219, 030220, 020320, 010220, 050219, з маркуванням виробника Приватне акціонерне товариство “Біолік”, Україна /Розпорядження Держлікслужби від 22.11.2021 № 9876-001.2/002.0/17-21/;

► БІОСЕПТ 70, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах або банках, серій 010521, 040220, 020220, 010220, з маркуванням виробника ПрАТ “Біолік”, Україна /Розпорядження Держлікслужби від 22.11.2021 № 9873-001.2/002.0/17-21/;

► ЕТИЛОСЕПТ 70, розчин 70 % по 100 мл у флаконах, серій 020420, 010119, 020420, 010220, з маркуванням виробника ПрАТ “Біолік”, Україна /Розпорядження Держлікслужби від 22.11.2021 № 9874-001.2/002.0/17-21/;

► ЕТИЛОСЕПТ 96, розчин 96 % по 100 мл у флаконах скляних, серій 010521, 020521, 020719, 020420, з маркуванням виробника ПрАТ “Біолік”, Україна /Розпорядження Держлікслужби від 22.11.2021 № 9877-001.2/002.0/17-21/;

► СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70%, по 100 мл у флаконах, серії 010521, з маркуванням виробника ПрАТ “Біолік”, Україна /Розпорядження Держлікслужби від 22.11.2021 № 9880-001.2/002.0/17-21/;

► СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах скляних, серій 060420, 010521, 020521, 040521, 070420, 050719, 010220, з маркуванням виробника ПрАТ “Біолік”, Україна /Розпорядження Держлікслужби від 22.11.2021 № 9879-001.2/002.0/17-21/.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів та вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом вміщення в карантин. При виявленні вказаних лікарських засобів повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області про вжиті заходи щодо виконання розпорядження з наданням відповідних документів.

При наступних поставках лікарських засобів вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарських засобів, наведених в розпорядженнях Держлікслужби.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист