Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 131, 2019 року
Опубліковано 09.12.2019 о 14:03ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 131
До відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 09.12.2019 № 9151-001.1/002.0/17-19
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0440817 лікарського засобу АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ, розчин для ін’єкцій (1:100 000) по 1,7 мл у карпулі; по 10 карпул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна, за показниками методів контролю якості, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи “Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ, розчин для ін’єкцій (1:100 000) по 1,7 мл у карпулі; по 10 карпул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці, серії 0440817, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 05.07.2019 № 5106-001.1/002.0/17-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ, розчин для ін’єкцій (1:100 000) по 1,7 мл у карпулі; по 10 карпул у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці, серії 0440817, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна, відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров´я України;
ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України”;
ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я”, Україна.