Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 23, 2022 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 23

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 10.05.2022 № 2483-001.1/002.0/17-22

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341001; та по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері, по 1 блістеру в пачці з картону, серії 11341002, 11341005, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за показниками МКЯ  (сертифікати аналізу від 04.11.2021 № 2441, № 2442 та від 04.05.2022 № 0516) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за  № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5228/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 17.06.2020 № 4407-001.1/002.0/17-20 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ГЛУТОКСИМ, розчин для ін’єкцій 3 % по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону, виробництва ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров´я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров´я України”; ТОВ “ЗДРАВО”;

ПрАТ “Лекхім – Харків”, Україна.