Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 12.08.2022 № 352-01.1/02/05.15-22

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

      Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.

У відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за          № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, серії 9CD822A, виробництва AТ “Санека Фармасьютікалз”, Словацька Республіка, UA/3906/01/04, на підставі позитивних результатів дослідження лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці, виробництва AТ “Санека Фармасьютікалз”, Словацька Республіка проведеного ТОВ «Технолаб» (висновок щодо якості від 05.08.2022 № 0612) /Лист Держлікслужби № 4904-001.1/002.0/17-22 від 12.08.2022/.

Обіг інших серій лікарського засобу ЛОЗАП®, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг №30 (10х3), №30 (15х2), № 60 (10х6), № 60 (15х4), № 90 (10х9), №90 (15х6): по 10 таблеток у блістері, по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці; по 15 таблеток у блістері, по 2, 4 або 6 блістерів у картонній коробці виробництва AТ “Санека Фармасьютікалз”, Словацька Республіка, ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 26.10.2021                                       № 8996-001.1/002.0/17-21.

► ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №10, №30 (10х3), №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 1, 3 або 9 блістерів у картонній коробці; №30 (15х2), №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці, всіх серій, виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка, UA/9435/01/01, на підставі позитивних результатів дослідження серій 2360522, 2370522, 2380522 лікарського засобу ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері, по 6 блістерів у картонній коробці, виробництва ТОВ “Зентіва”, Чеська Республiка проведеного ТОВ “Технолаб” (висновки щодо якості від 05.08.2022 № 0610, № 0611, № 0613)  /Лист Держлікслужби №4903-001.1/002.0/17-22 від 12.08.2022/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 8994-001.1/002.0/17-21 від 26.10.2021 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу ЛОЗАП® ПЛЮС, таблетки, вкриті оболонкою, №10, №30 (10х3), №90 (10х9): по 10 таблеток у блістері, по 1, 3 або 9 блістерів у картонній коробці; №30 (15х2), №90 (15х6): по 15 таблеток у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці, виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 26.10.2021 № 375-01.1/02/05.15-21 (76).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

офіційний лист