Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 4, 2023 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 4

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 10.01.2023 № 226-001.1/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів досліджень серій 211738051, 214638051, 222218051 лікарського засобу НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250 мл, у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці, виробництва Б.Браун Мельзунген АГ Німеччина, проведених ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу № 2725, № 0564, № 2179), враховуючи зміни до реєстраційного посвідчення, затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я України від 30.09.2021 № 2220, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2. “Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250 мл, у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці, виробництва Б.Браун Мельзунген АГ Німеччина, Німеччина (реєстраційне посвідчення UA/13231/01/01), вироблених та випущених в обіг після 30.09.2021.

Обіг інших серій лікарського засобу НУТРИФЛЕКС ОМЕГА СПЕЦІАЛЬНИЙ, емульсія для інфузій по 1250 мл, у мішку пластиковому трикамерному, по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку, по 5 захисних мішків у картонній коробці виробництва Б.Браун Мельзунген АГ Німеччина, Німеччина, вироблених та випущених в обіг до 30.09.2021, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 31.10.2019 № 8090-001.1/002.0/17-19.

  Копії направлені:

  МОЗ України;

  ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

  Компанія ТОВ “Б.Браун Медікал Україна”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua