Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 84, 2023 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 84

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 14.09.2023 № 8789-001.3/002.0/17-23

 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 20622, 30822 лікарського засобу  ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, виробництва АТ “Фармак”, Україна за показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, серій 20622, 30822, виробництва АТ “Фармак”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7604-001.3/002.1/17-23 від 12.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ДИПРОФОЛ® ЕДТА, емульсія для інфузій, 10 мг/мл, по 50 мл у флаконі; по 1 флакону у пачці, серій 20622, 30822, виробництва АТ “Фармак”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Міністерство охорони здоров’я України;

АТ “Фармак”, Україна.

ЛИСТ від 14.09.2023 № 8790-001.3/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 0058380 лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна за показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, серії 0058380, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 7697-001.3/002.0/17-23 від 15.08.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; 200 мл в пляшках скляних, серії 0058380, виробництва ПАТ “Галичфарм”, Україна, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ПАТ “Галичфарм”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua