Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 5, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 5

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 08.01.2024 № 153-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій PAH23006, PAH23007, PAH23008 лікарського засобу АМЛОДИПІН ЄВРО, таблетки, по 10 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці з алюмінієвої фольги (стрипі), по 3 стрипа у коробці з пакувального картону, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія, проведеного  ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (від 26.12.2023, сертифікати аналізу № 2411, № 2412, № 2413), за показником “Ідентифікація – УФ-спектрофотометрія” МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/15752/01/02 та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу АМЛОДИПІН ЄВРО, таблетки, по 10 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці з алюмінієвої фольги (стрипі), по 3 стрипа у коробці з пакувального картону, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 11144-001.1/002.0/17-23 від 23.11.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу АМЛОДИПІН ЄВРО, таблетки, по 10 мг, по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці з алюмінієвої фольги (стрипі), по 3 стрипа у коробці з пакувального картону, виробництва Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми “Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.”), Індія, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “Конарк Інтелмед”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua