Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 13, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 13

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 31.01.2024 № 1068-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії С37005B лікарського засобу ХЕЛПЕКС^® АНТИКОЛД, таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 20 пачок у груповій картонній упаковці, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (від 11.01.2023 сертифікат аналізу № 0035), за показниками “Кількісне визначення – ВЕРХ – Парацетамол”; “Кількісне визначення – ВЕРХ – Кофеїн” МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/9824/01/01 та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1 та 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії С37005В лікарського засобу ХЕЛПЕКС^® АНТИКОЛД таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 20 пачок у груповій картонній упаковці, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 12267-001.3/002.0/17-23 від 20.12.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії С37005В лікарського засобу ХЕЛПЕКС^® АНТИКОЛД, таблетки; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній пачці; по 20 пачок у груповій картонній упаковці, виробництва Сава Хелскеа Лтд, Індія, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

ТОВ “МОВІ ХЕЛС”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua