Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 15, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 15

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 08.02.2024 № 1327-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоровя ім. О. М. Марзєєва Національної академії медичних наук України» (сертифікат аналізу від 06.02.2024 № 129), за показником МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/12572/01/02 “Однорідність маси вмісту капсул”, та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 12266-001.3/002.0/17-23 від 20.12.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

Товариство з обмеженою відповідальністю “ОРГАНОСІН ЛТД”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua