Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 31.01.2020 № 60-01/2/02/05.15-20

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► ЦИНАРІКС ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 (15х2) у блістерах, серії 221, виробництва Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 221 лікарського засобу ЦИНАРІКС ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 (15х2) у блістерах, виробництва Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія, за показником МКЯ “Розпадання”, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (сертифікат аналізу від 21.01.2020 № 0159) /Лист Держлікслужби № 738-001.1/002.0/17-20 від 31.01.2020/.

Розпорядження Держлікслужби від 14.08.2019  № 6165-001.1/002.0/17-19 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ЦИНАРІКС ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 30 (15х2) у блістерах, серії 221, виробництва Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ, Австрія, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області № 356/02-02/77-19 від 15.08.2019.

 УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист