Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 22.02.2024 №91-01.1/02/05.15-24

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарського засобу.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1 та 5.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

► НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, на підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/8331/01/01(від 12.02.2024 сертифікати аналізу № 0269, № 0268) /Лист Держлікслужби від 21.02.2024 № 1716-001.1/002.0/17-24/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 11410-001.1/002.0/17-23 від 01.12.2023 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 100 мл у пляшках, серії АА10252/1-1; по 200 мл у пляшках, серії АА6133/1-1, виробник/заявник ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 04.12.2023 № 488-01.1/02/05.15-23 (131).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист