Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 11, 2020 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 11

До відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 04.02.2020 № 838-001.1/002.0/2-20

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 93016С лікарського засобу ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ, розчин оральний, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою виробництва “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ”, Нiмеччина, за всіма показниками методів контролю якості, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції”, відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пунктів 3.3.1, 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров´я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 93016С лікарського засобу ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ, розчин оральний, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою виробництва “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ”, Нiмеччина.

Обіг інших серій лікарського засобу ФЛАВАМЕД® РОЗЧИН ВІД КАШЛЮ, розчин оральний, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 з мірною ложкою виробництва “БЕРЛІН-ХЕМІ АГ”, Нiмеччина, ЗАБОРОНЕНО розпорядженням Держлікслужби від 06.11.2019                № 8269-001.1/002.0/17-19.

  Копії направлені:

  Міністерство охорони здоров´я України;

  ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

  Компанія “Берлін-Хемі АГ”, Німеччина, в Україні.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info@diklz.kharkov.ua