Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 26.02.2024 №97-01.1/02/05.15-24

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

      Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарського засобу.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за         № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

► РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 %, по 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, серії 13WJAC виробництва “Хемофарм” АД, Сербія (реєстраційне посвідчення № UA/1785/03/01), на підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 13WJAC лікарського засобу РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 %, по 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва “Хемофарм” АД, Сербія, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України» (сертифікат аналізу від 20.02.2024 № 204) за показником МКЯ “Мінімальне наповнення” /Лист Держлікслужби від 26.02.2024 № 1893-001.1/002.0/17-24/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 10523-001.3/002.1/17-23 від 08.11.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії 13WJAC лікарського засобу РАПТЕН ГЕЛЬ, гель 1 %, по 40 г у тубі; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва “Хемофарм” АД, Сербія (реєстраційне посвідчення                        № UA/1785/03/01) відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 08.11.2023 № 447-01.1/02/05.15-23 (118).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист