Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 25, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 25

до відома керівників суб`єктів господарювання  та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 29.02.2024 № 2074-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій ECD23005B1, ECD23002B1, ECD23004B1, ECD23006B1, ECD23007B1, ECD23003B1 лікарського засобу КОМБІГРИП ДЕКСА^®, таблетки; по 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої; по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 пачок у груповій пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія за, проведеного ДП “Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції” (від 21.02.2024, сертифікати аналізу № 0323, № 0318, № 0319, № 0321, № 0322, № 0320) за показником “Кількісне визначення. Хлорфеніраміну малеат” МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/2068/01/01 та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу КОМБІГРИП ДЕКСА^®, таблетки; по 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої; по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 пачок у груповій пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення UA/2068/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 11146-001.1/002.0/17-23 від 23.11.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу КОМБІГРИП ДЕКСА^®, таблетки; по 8 таблеток у блістері з фольги алюмінієвої; по 1 блістеру у пачці з картону; по 10 пачок у груповій пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

ТОВ “ОРГАНОСІН ЛТД”.