Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 47, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 47

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 03.05.2024 № 4495-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 25040723 лікарського засобу  МЕТАФІН^® ІС, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, виробництва Товариство з додатковою відповідальністю “ІНТЕРХІМ”, Україна за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/14448/01/03 (сертифікат аналізу від 29.04.2024 № 0859) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу  МЕТАФІН^® ІС, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, серії 25040723, виробник Товариство з додатковою відповідальністю “ІНТЕРХІМ”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14448/01/03).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 1780-001.1/002.1/17-24 від 22.02.2024 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  МЕТАФІН^® ІС, таблетки по 25 мг, по 10 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці з картону, серії 25040723, виробник Товариство з додатковою відповідальністю “ІНТЕРХІМ”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/14448/01/03), відкликається.

 Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

ТОВ “ІНТЕРХІМ”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua