Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 48, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 48

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 06.05.2024 № 4541-001.1/002.0/17-24

 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 1112657 лікарського засобу СОРЦЕФ^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (від 25.04.2024 сертифікат аналізу 0812)за показником МКЯ “Опис” до реєстраційного посвідчення № UA/11157/02/01   та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СОРЦЕФ^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії 1112657, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (реєстраційне посвідчення  № UA/11157/02/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 3992-001.3/002.0/17-24 від 22.04.2024 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу СОРЦЕФ^®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці, серії 1112657, виробництва АЛКАЛОЇД АД Скоп’є, Республіка Північна Македонія (реєстраційне посвідчення № UA/11157/02/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

ТОВ “БаДМ”.

ЛИСТ від 06.05.2024 № 4543-001.1/002.0/17-24

 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій 1002469, 1002348  лікарського засобу БАКТОПІК, мазь назальна, 2%, по 3 г в алюмінієвій тубі з наконечником та ковпачком, що нагвинчується; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія від 22.04.2024 (сертифікати аналізу №№0789, 0787) за показником МКЯ “Мінімальний вміст туби” реєстраційного посвідчення № UA/19147/01/01 та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серій 1002469, 1002348 лікарського засобу БАКТОПІК, мазь назальна, 2%, по 3 г в алюмінієвій тубі з наконечником та ковпачком, що нагвинчується; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19147/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 1860-001.1/002.0/17-24 від 23.02.2024 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серій 1002469, 1002348  лікарського засобу БАКТОПІК, мазь назальна, 2%, по 3 г в алюмінієвій тубі з наконечником та ковпачком, що нагвинчується; по 1 тубі у картонній упаковці, виробництва КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19147/01/01, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

ТОВ «Гледфарм ЛТД”.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua.