Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 56, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 56

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 22.05.2024 № 5043-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 3081А лікарського засобу  ДЕКСАЛГІН^® ІН’ЄКТ, розчин для ін’єкцій/інфузій, 50 мг/ 2 мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія, проведеного за всіма показниками МКЯ та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 3081А лікарського засобу  ДЕКСАЛГІН^® ІН’ЄКТ, розчин для ін’єкцій/інфузій, 50 мг/ 2 мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія (реєстраційне посвідчення № UA/3764/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 12734-001.1/002.0/17-23 від 29.12.2023 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування  лікарського засобу  ДЕКСАЛГІН^® ІН’ЄКТ, розчин для ін’єкцій/інфузій, 50 мг/ 2 мл; по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці, серії 3081А, виробництва А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія (реєстраційне посвідчення № UA/3764/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України.

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Представницво “А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л.” в Україні.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua.