Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 70, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 70

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 01.07.2024 № 6387-001.2/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 211010 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН ЮРІЯ-ФАРМ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флаконів з порошком у коробці, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна (пакування із форми in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай), проведеного за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/18131/01/01 (сертифікати аналізу від 03.05.2024 № 654, від 21.06.2024 № 1280) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю  за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 211010 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН ЮРІЯ-ФАРМ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у коробці, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна (пакування із форми  in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай), реєстраційне посвідчення № UA/18131/01/01.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4050-001.1/002.0/17-24 від 23.04.2024 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 211010 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН ЮРІЯ-ФАРМ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у коробці, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна (пакування із форми  in bulk НСПС Хебей Хуамін Фармасьютікал Компані Лімітед, Китай), реєстраційне посвідчення № UA/18131/01/01, відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua