Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 76, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 76

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 17.07.2024 № 6920-001.1/002.0/17-24

На підставі листа від 27.05.2024 № 3362 Представництва “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” щодо перепакування та позитивних результатів додаткового дослідження серії 210062 лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина (висновок щодо якості від 20.06.2024 № 0101/д) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу перепакованого лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 25.01.2023 № 812-001.1/002.0/17-23 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 25 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко КГ, Німеччина, (реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Представництво “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” в Україні.

ЛИСТ від 17.07.2024 № 6919-001.1/002.0/17-24

 На підставі листа від 27.05.2024 № 3362 Представництва “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” щодо перепакування та позитивних результатів додаткового дослідження серії 210062 лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (висновок щодо якості від 20.06.2024 № 0100/д) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України”, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу перепакованого лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів   та контролю за наркотиками від 20.01.2023 № 602-001.1/002.0/17-23 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу АРЛЕВЕРТ^®, таблетки по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, серії 210062, виробництва Хенніг Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/14331/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;

Представництво “Берлін-Хемі/А. Менаріні Україна ГмбХ” в Україні.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua