Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 23.07.2024 №309-01.2/02.0/05.15-24

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею)

зберіганням і застосуванням лікарських

засобів в Миколаївській області

       Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) поновлення обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 3.3.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за         № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарського засобу:

► ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії US130923, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна (реєстраційне посвідчення    № UA/4935/01/01), підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії US130923 лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл, по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ (сертифікат аналізу від 18.07.2024 № 1441) /Лист Держлікслужби від 22.07.2024 № 7090-001.3/002.0/17-24/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4045-001.1/002.0/17-24 від 23.04.2024 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії US130923 лікарського засобу ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл,  по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці, виробництва ПрАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4935/01/01), відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 24.04.2024 № 181-01.1/01.2/05.15-24 (48).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист