Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 93, 2024 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 93

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів,які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками щодо поновлення обігу лікарських засобів. 

ЛИСТ від 23.08.2024 № 8117-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 400 мл у пляшках, серії АА2624/1-1 виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна, проведеного за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/8331/01/01 (сертифікат аналізу від 19.08.2024 №1673) та відповідно до Положення про Державну службу України  з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015   №647, пунктів 3.3.1 та 5.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами),  зареєстрованого Міністерством юстиції України  від 30.01.2012 за №126/20439 дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 400 мл у пляшках, серії АА2624/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна ( UA/8331/01/01).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками №5931-001.1/002.0/17-24 від 18.06.2024 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл, по 400 мл у пляшках, серії АА2624/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8331/01/01), відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП “Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України”;

ТОВ “Юрія-Фарм”.