Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 97, 2024 року
Опубліковано 04.09.2024 о 15:11ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 97
до відома керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!
Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.
ЛИСТ від 04.09.2024 № 8421-001.3/002.0/17-24
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії ВР323/1-1 лікарського засобу ТУРУСОЛ®, розчин для іригацій, по 3000 мл у пакетах полімерних, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна проведеного за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/8783/01/01 (сертифікати аналізу від 13.06.2024 № 809, від 29.08.2024 № 1751), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.2 та 5.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ТУРУСОЛ®, розчин для іригацій, по 3000 мл у пакетах полімерних, серії ВР323/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8783/01/01).
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 4889-001.1/002.0/17-24 від 16.05.2024 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ТУРУСОЛ®, розчин для іригацій, по 3000 мл у пакетах полімерних, серії ВР323/1-1, виробництва ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8783/01/01), відкликається.
Копії направлені:
Міністерство охорони здоров’я України;
ДП “Державний експертний центр МОЗ України”;
ТОВ “Юрія-Фарм”, Україна.
Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua
If you have found a spelling error, please, notify us by selecting that text and pressing Ctrl+Enter.