Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 04.12.2024 №460-01.1/02.0/05.15-24

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення обігу Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.2 та 5.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці, серії KT0L2JA, виробництва Байєр АГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/1987/01/01), на підставі позитивних результатів лабораторного дослідження серії KT0L2JA лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці, виробництва Байєр АГ, Німеччина, проведеного за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/1987/01/01 (сертифікати аналізу від 25.11.2024 № 2352 та від 27.11.2024 № 2366) /Лист Держлікслужби від 03.12.2024 № 11402-001.1/002.0/17-24/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 27.06.2024 № 6264-001.1/002.0/17-24 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії KT0L2JA лікарського засобу УЛЬТРАВІСТ 370, розчин для ін’єкцій та інфузій, 370 мг/мл, по 100 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці, виробництва Байєр АГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/1987/01/01), відкликається.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 27.06.2024 № 274-01.1/02.0/05.15-24 (75).

► ЦЕФПОТЕК^® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/10429/01/01), всіх серій крім серій CBD0004В, ABD0007A, CBD0004A, на підставі позитивних результатів лабораторних досліджень серії CBD0007A лікарського засобу ЦЕФПОТЕК^® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина, серій CBD0007В, CBD0012С лікарського засобу ЦЕФПОТЕК^® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (сертифікати аналізу  від 18.10.2023 №№ 1913, 1914, від 08.05.2024 № 0949) /Лист Держлікслужби від 03.12.2024 № 11403-001.1/002.0/17-24/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 08.08.2023 № 7455-001.3/002.0/17-23 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФПОТЕК^® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери у картонній упаковці, виробництва НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш., Туреччина (реєстраційне посвідчення № UA/10429/01/01), відкликається, серії CBD0004В, ABD0007A, CBD0004A залишаються забороненими до обігу.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаного лікарського засобу надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 08.08.2023 № 318-01.1/02/05.15-23 (75).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист