Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 03.01.2025 №6-01.1/02.0/05.15-25

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо встановлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) заборони обігу лікарських засобів.

Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 № 902, пункту 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України 30.01.2012 за           № 126/20439, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України 26.11.2014 за № 1515/26292, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я України від 24.04.2015  № 242, зареєстрованих Міністерством юстиції України 18.05.2015 за                  № 550/26995, на підставі інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській області (лист від 12.12.2024 № 234-01.1.1/02.0/06.14-24); Головного управління Національної поліції України у Львівській області (лист від 11.12.2024 № 113859-2024) щодо виявлення в обігу на території України незареєстрованого лікарського засобу, з маркуванням іноземною мовою, з метою активної протидії поширенню лікарських засобів, шляхи надходження та умови зберігання яких невідомі, визначити якість та безпечність яких неможливо, з огляду на те, що така продукція є небезпечною та може нести потенційну загрозу життю та здоров’ю населення,

ЗАБОРОНЯЄТЬСЯ реалізація, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів:

► «Биотредин таблетки подьязычные 5 мг+100 мг 30 таблеток», серії 01032023, виробництва «ООО «НМПК «биотики» росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12769-001.1/002.0/17-24/;

► «Деринат R раствор для внутримишечного введения 10мл/мл, упаковка 1 флакон капельница», серії 10440823, виробництва «ООО «ФЗ ИММУННОЛЕКС» росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12768-001.1/002.0/17-24/;

► «БАЗИРОН АС гель 40 грам, 2,5%», серій 4020094, 3020264, виробництва «Лаборатории галдерма, Франция», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12767-001.1/002.0/17-24/;

► «Анбифен 250 мг, 20 капсул», серії 050124, виробництва «АО РАФАРМА» росія,, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12766-001.1/002.0/17-24/;

► Пантогам R, 500 мг, 50 таблеток, серій К250724D, виробництва ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12765-001.1/002.0/17-24/;

► «ВУРУКАЦИД 2 г раствор», серій 151023, 050424, 221223, виробництва росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12764-001.1/002.0/17-24/;

► «Баларпан – н 5 мл, протектор гелевий», серії 103062024, виробництва «ФГАУ НМИЦ ННТК «Микрохирургия глаз им. Ак. Федорова», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12763-001.1/002.0/17-24/;

► «Гепатромбим г мазь 20 грам», серій 13НVWA, 13Y82A, виробництва «Шабатс», Сербія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12762-001.1/002.0/17-24/;

► «Гепатромбим г субпозитории 10», серії 14МЕНА, виробництва «Хемофарм» Сербія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12761-001.1/002.0/17-24/;

► «Верона 60 капсул», серії 3123076, виробництва «Хербион Пакистан прайвет лимитет» Пакистан», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12759-001.1/002.0/17-24/;

► «Травокорд, крем 15 грам», серії YY0595C, виробництва «Леифофарма МАНУФАКЧУРИНГ Италия», Італія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12758-001.1/002.0/17-24/;

► «БАЗИРОН АС гель 40 грам, 5%», серії 3021282, виробництва «Лаборатории галдерма», Франція, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12757-001.1/002.0/17-24/;

► «Золофт R 100 мг 28 таблеток», серії НК1203, виробництва «Пфайзер Менюфекчурінг дойчленд ГмбХ», Німеччина, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12756-001.1/002.0/17-24/;

► «Бусерелинг-лонг 3,75Мг лиофилизат, 1 комплект», серії 070522, виробництва «ОАО «Фарм стандарт Уфавита», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12754-001.1/002.0/17-24/;

► «Альфа Д3 0,5 мкг 60 капсул», серії 133730, виробництва «каталенд Джермани», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12753-001.1/002.0/17-24/;

► «Селцинк + R 30 таблеток», серії 0561021, виробництва «Про. Мет. С Прага Ас.», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12752-001.1/002.0/17-24/;

► «Ферінжект 50 мг, 10 мл, розчин, 50 мг/мл 10 мл», серії ААР13001, виробництва «Биологика ГмбХ», Германія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12751-001.1/002.0/17-24/;

► «Пермиксон 160 мг, 30 капсул», серії 263J0, виробництва «Пєр Фабр Медікамен Продакшн», Франція, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12746-001.1/002.0/17-24/;

► «Пликсоназе спрей назальний дозований 120 доз», серії Y33R, виробництва «Глаксо Велл ком С.А.», Іспанія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12744-001.1/002.0/17-24/;

► «Епигаллат бат», серії 080921, виробництва росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12743-001.1/002.0/17-24/;

► «Цитофлавин 50 таблеток», серії 880524, виробництва «ООО научнотехнологическая фармацефтичиская фирма ПОЛИСАН», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12741-001.1/002.0/17-24/;

► «ЕПЛАН крем 30 грам», серії 032024, виробництва «ООО «ОБЕРОН» росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12739-001.1/002.0/17-24/;

► «Етацизин, 50 мг, 50 таблеток покритих оболочкой», серії 500622, виробництва «ОА ОЛАЙНФАРМ», Латвія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12738-001.1/002.0/17-24/;

► «Галидор 25 мл/мл 10 ампул по 2 мл», серії V049A0923, виробництва «ЗАО Фармацефтичиский завод ЕКИЗ» Венгрія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12732-001.1/002.0/17-24/;

► «Кортеф 10 мг 100 таблеток», серії CSNSX, виробництва «Пфайзер инк» США, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12725-001.1/002.0/17-24/;

► «Галвус Мет 30 таблеток 50 мг+1000 мл», серій NS58640423, MW88400223, виробництва «Новартис фарма АГ» Швейцарія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12724-001.1/002.0/17-24/;

► «ЛЕСПЕФРИЛ 100 мл», серії 030222, виробництва «ЗАО «ВИВИТЕХ», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12723-001.1/002.0/17-24/;

► «УРСЕПТИЯ 200 мг 20 капсул», серій 4060023, 3060023, 20124, 10124, виробництва «ООО «ВЕЛФАРМ» росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12722-001.1/002.0/17-24/;

► «ВУЛНУЗАН 45 грам мазь», серії 436С24, виробництва «АО СОФАРМА» Болгарія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12720-001.1/002.0/17-24/;

► «ЛИКОПИД 1 мг 10 таблеток», серії 040323, виробництва «ООО «СКОПИ Н ФАРМ», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12719-001.1/002.0/17-24/;

► «Циклоферон таблетки 150 мг, 50», серії 70324, виробництва «ООО научнотехнологическая фармацефтичиская фирма ПОЛИСАН, россия», з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12718-001.1/002.0/17-24/;

► «Галавит порошок по 100 мл 5 флаконов», серії 050624, виробництва «ООО Селвим» росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12717-001.1/002.0/17-24/;

► «РЕТИНАЛАМИН 10 флаконов по 5 мг», серій 371122, 421222, 441222, виробництва «ООО «Герофарм» росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 31.12.2024 № 12716-001.1/002.0/17-24/;

► BENZETACIL 2.400.000 UI, 1 vial y 1 ampolla de disolvente, серій Х004, Х003, Х005, виробництва Laboratorio Reig Jofre, S.A. Espana, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України /Розпорядження Держлікслужби від 25.12.2024 № 12279-001.1/002.0/17-24/.

 Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаних серій лікарських засобів, вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику, про що повідомити Державну службу з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області з наданням відповідних документів. У разі знищення відходів препарату в двотижневий строк направити до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області копію акту про знищення відходів лікарського засобу.

Невиконання розпоряджень Держлікслужби тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист