Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області. Інформаційний лист від 05.03.2025 №123-01.1/02.0/05.15-25

Керівникам суб`єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням лікарських засобів

на території Миколаївської області

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області надає інформацію щодо поновлення Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі – Держлікслужба) обігу лікарських засобів.

Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п. 5.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за №126/20439,

ДОЗВОЛЯЄТЬСЯ поновлення обігу лікарських засобів:

► НІФУРОКСАЗИД, капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11387/02/01), всіх серій, випущених після 27.12.2024, на підставі отримання інформації щодо наявності сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики від 14.02.2025 № 015/2025/GMP /Розпорядження Держлікслужби від 04.03.2025 № 157-001.3/002.0/17-25/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 08.04.2024 № 3516-001.1/002.0/17-24 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НІФУРОКСАЗИД, капсули по 200 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери у пачці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/11387/02/01), в частині, що стосується серій, випущених після 27.12.2024 відкликається. Серії, випущені до 27.12.2024, залишаються забороненими до обігу.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 09.04.2024 № 161-01.1/02.0/05.15-24 (41).

► УРОХОЛУМ®, капсули по 50 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення №UA/18562/01/01), всіх серій, випущених після 27.12.2024, підставі отримання інформації щодо наявності сертифіката відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики від 14.02.2025 № 015/2025/GMP /Розпорядження Держлікслужби від 04.03.2025 №158-001.3/002.0/17-25/.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 08.04.2024 № 3517-001.1/002.0/17-24 про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу УРОХОЛУМ®, капсули по 50 мг, по 10 капсул у блістері, по 2 або по 4, або по 6, або по 9 блістерів в коробці, виробництва ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/18562/01/01), в частині, що стосується серій, випущених після 27.12.2024 відкликається. Серії, випущені до 27.12.2024, залишаються забороненими до обігу.

Інформація щодо заборони обігу вищевказаних лікарських засобів надавалась в листі Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Миколаївській області від 09.04.2024 № 161-01.1/02.0/05.15-24 (41).

УВАГА! З текстом розпоряджень та листів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками Ви можете ознайомитись на офіційному сайті Держлікслужби https://www.dls.gov.ua в розділі «Розпорядження Держлікслужби».

Офіційний лист