Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області. Інформаційне повідомлення № 46, 2025 року

ІНФОРМАЦІЙНЕ ПОВІДОМЛЕННЯ № 46

до відома  керівників суб`єктів господарювання та лікувально-профілактичних закладів, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням та застосуванням лікарських засобів!

Направляємо на вашу адресу офіційні листи Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, щодо поновлення обігу лікарських засобів.

ЛИСТ від 01.04.2025 № 240-001.1/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 850724 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5 % по 200 мл у контейнері, виробництва ДП «Фарматрейд», Україна, за всіма показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення № UA/4112/01/02 (сертифікат аналізу від 12.02.2025 № 99/10825, висновок щодо якості від 17.03.2025 № 25/0311), відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу серії 850724 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5 % по 200 мл у контейнері, виробництва ДП «Фарматрейд», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4112/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 13.01.2025 № 15-001.1/002.0/17-25 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 850724 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5 % по 200 мл у контейнері, виробництва ДП «Фарматрейд», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4112/01/02) відкликається.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

ТОВ «Фарматрейд».

ЛИСТ від 02.04.2025 № 241-001.1/002.0/17-25

На підставі позитивних результатів дослідження серій N24340А, N24341В, N24342А лікарського засобу ОФТОЛІК, краплі очні по 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Iндiя, реєстраційне посвідчення № UA/5782/01/01 (висновки щодо якості від 14.03.2025 № 71-25, 65-25, 66-25) відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.3.1 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ОФТОЛІК, краплі очні по 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Iндiя (реєстраційне посвідчення № UA/5782/01/01), крім серії N23195А.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 30.10.2023 № 10237-001.1/002.0/17-23 про ЗАБОРОНУ реалізації. зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОФТОЛІК, краплі очні по 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Iндiя (реєстраційне посвідчення № UA/5782/01/01), відкликається.

Серія N23195А лікарського засобу ОФТОЛІК, краплі очні по 10 мл  у пластиковому флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній пачці, виробництва СЕНТІСС ФАРМА ПВТ. ЛТД., Iндiя (реєстраційне посвідчення № UA/5782/01/01) залишається забороненою до обігу.

Копії направлені:

Міністерство охорони здоров’я України;

ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;

Представництво «Сентісс Фарма Прайвет Лімітед», Індія в Україні.

Відповідь на дане повідомлення (обов`язково в письмовій формі) надати до Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Харківській області (61057, м. Харків, вул. Громадянська, 25) або по е-mail: info.kh@dls.gov.ua